How Starbucks Saved My Life: A Son of Privilege Learns to Live Like Everyone Else
2011.04.05 Tuesday | by sejoon4
How Starbucks Saved My Life: A Son of Privilege Learns to Live Like Everyone Else
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評価：
Michael Gates Gill
Gotham
￥ 721
(2008-09-02)
コメント：平易な英語で読みやすい。読むとなんかほっとする本。

まったくこのブログのテーマと関係ないが… 
カテゴリ：本 | 17:54 | - | - | -
BOMの種類
2011.02.04 Friday | by sejoon4
1) 設計部品表 Engineering BOM
　・設計部門が利用
2) 生産部品表 Manufacturing BOM
　・生産部門が利用。ルーティング情報と合わせてMRP等で利用される。
　・設計BOMを元にするが、外部から調達する部品の構成を削除したり、製品の組み立て順序に応じて構成を組み立てたりする必要がある。
　・またモノづくりの工程の中で一時的に発生する品目（ファントム品目）などが取り込まれる必要がある。
3) 販売部品表 Sales BOM
　・営業部門が利用
　・Dellマシン注文時、出てくるあのコンフィグレーション機能でオプション選択として出てくるのがまさに販売部品表
4) 補給部品表 Service Part BOM
　・サービスパーツ用。特に量産製品が生産打ち切りになった場合でも、補給部品は提供し続けないといけないため、量産時利用する生産部品表とは別途管理する必要がある。
カテゴリ：生産管理 | 15:55 | - | - | -
医薬品、医薬部外品、医療機器
2010.10.31 Sunday | by sejoon4
・　医薬品
　　医療用医薬品 - 新医薬品、後発医薬品
　　一般用医薬品（OTC）
・　医薬部外品 * 以下の画像を見れば一目瞭然 :)
・　医療機器

 
カテゴリ：業種 - 医療 | 16:14 | - | - | -
医療機器クラス分類表
2010.10.31 Sunday | by sejoon4

Risk classes of Medical Devices

● クラス１（一般医療機器）
　不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが極めて低いと考えられるもの

● クラス２（管理医療機器）
　不具合が生じた場合でも、人体へのリスクが比較的低いと考えられるもの

● クラス３（高度管理医療機器）
　不具合が生じた場合、人体へのリスクが比較的高いと考えられるもの

● クラス４（高度管理医療機器）
　患者への侵襲度が高く、不具合が生じた場合、生命の危険に直結するおそれがあるもの

http://www.pref.kagawa.lg.jp/kgwpub/pub/cms/detail.php?id=569
 

カテゴリ：業種 - 医療 | 16:04 | - | - | -
臨床試験と治験と違い
2010.10.31 Sunday | by sejoon4
・　臨床試験 - Clinical Study
　人に対して行う
　治療を兼ねた
　試験 
・　治験（治療試験） - Clinical Trial
　臨床試験とうち、「新薬開発」のための臨床試験

http://www.chikennavi.net/faq/chiken.htm

カテゴリ：業種 - 医療 | 15:41 | - | - | -
新薬開発プロセス
2010.10.31 Sunday | by sejoon4

1. 化学研究
 1) 情報収集・分析・研究
 2) スクリーニング
 3) 特許申請

2. 前臨床試験
 1) 前臨床試験 - 動物を使った実験。ここでGLP (Good Laboratory Practice)を順守
 2) 治験届 - 人間で臨床試験を行うために厚生労働省に届を出す

3. 臨床試験
 1) 臨床試験 - ここでGCP (Good Clinical Practice)を順守
 2) 承認申請

4. 審査
 1) 薬事・食品衛生審議会
 2) 製造承認・許可 - ここでGMP (Good Manufacturing Practice)を順守

5. 薬価・発売
 1) 薬価基準収載
 2) 発売
 3) 特許開始

6. 市販・市販後調査
 ここで、GPSP (Good Postmarketing Study Practice), GVP (Good Vigilance Practice)を順守
 1) 市販直後調査
 2) 市販後調査
 3) 再審査

カテゴリ：業種 - 医療 | 15:33 | - | - | -
薬事法とは
2010.10.31 Sunday | by sejoon4
「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質、有効性及び安全性の確保のために必要な規制を行うとともに、医療上特にその必要性が高い医療品及び医療機器の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的とする」法律

Wiki - 薬事法
law.e-gov.go.jp - 薬事法
薬事法Web

カテゴリ：業種 - 医療 | 14:43 | - | - | -
医療機器業界団体
2010.10.31 Sunday | by sejoon4
- 日本医療機器産業連合会（略称：医機連、英文名：The Japan Federation of Medical Devices Associations）
- 日本医用機器工業会（JAMEI）
- 日本医療機器販売業協会（医器販協）
カテゴリ：業種 - 医療 | 13:28 | - | - | -
製薬／医療機器業界　用語集
2010.10.30 Saturday | by sejoon4
製薬／医療機器業界　用語集
http://www.elite-network.co.jp/x/dictionary/medicalcontent.html 
カテゴリ：業種 - 医療 | 11:05 | - | - | -
医薬品・医療機器の分類
2010.10.30 Saturday | by sejoon4
■　医薬品
　医療用医薬品
　一般用医薬品
　小売
　医薬品関連
■　医療機器・医療IT・医療材料
　医療機器
　医療材料

http://www.yano.co.jp/market_reports/cat7/pr1_1.html#solution
 
カテゴリ：業種 - 医療 | 10:59 | - | - | -
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